焕新添动力,PJR中国分公司内部开展FSMA认证培训

PJR于2018年8月正式成为首个获得FDA认可的美国食品安全现代化法案(FSMA)第三方认证机构,经过数月的筹备,我们即将于2019年开展全新的FSMA第三方认证业务。根据FSMA最新要求,输美食品企业必须获得FDA 认可第三方认证机构颁发的有效设施证书才能够申请加入自愿合格进口商计划(VQIP),从而加快进口审查程序,快速通关。而对于不符合FSMA要求且对人类或动物造成严重健康威胁的输美食品,FDA现拥有强制性召回权限。

为了更好地掌握FSMA的各项要求,通过FSMA认证帮助食品企业顺利向美国出口商品,PJR中国分公司请来国内输美食品行业资深人士对公司员工进行培训。同时,PJR美国总部也指派了FSMA认证经理专程来到中国为大家进行专业讲解,帮助中国分公司完善FSMA第三方认证业务流程、巩固业务体系。

培训将对美国法律、法规的框架结构以及FDA的监管范围和职能的介绍作为开场,这让所有学员首先对FSMA的定位有了一个清晰的认知。接着,大家一起梳理了FSMA的定义、特点、主要内容以及带来的影响。

FSMA是依据多年来美国食品安全统计数据制定的,从以检测为主转为以预防为主,并加强了对企业的检查。这也是FDA首次获得法律授权,对整个食品链采取“危害分析和基于风险的预防措施”。对于输美食品企业来说,FSMA的要求意味着企业必须进一步升级其食品安全体系,随时准备接受多方现场检查,难度不可小觑。

在宏观地对FSMA进行介绍后,依据法规条款和食品类别的不同,学员们接受了有针对性的深入讲解。其中,危害性分析和基于风险的预防性控制(21CFR, Part117)是本次培训的重中之重。

危害性分析和基于风险的预防性控制(21CFR, Part117)包含:

A部分-总则

B部分-先行良好操作规范(cGMP)

C部分-危害分析和基于风险的预防性控制措施

D部分-简化要求

E部分-“符合条件的企业”豁免的撤销

F部分-适用于必须建立并和保存的记录的要求

G部分-供应链计划

与过去相比,117法规对企业的管理、培训、实际操作等各个层面都有了更高的要求。例如原先对企业“召回演练”的要求更新为要求企业制定“召回计划”,全体员工都必须接受与其职务相匹配的食品卫生和食品安全培训并保留培训记录。此外,“防止过敏原交叉接触”作为cGMP的一项新增要求也被多次强调。

培训不仅仅是对法规的解读, FSMA审核实例与统计数据也被穿插在讲解的各个环节。各位学员对审核细节、审核依据积极提问,将理论知识转化为现场审核能力。

而来自总部的FSMA认证经理不仅对同事们进行了专业知识的培训,更着重讲解了公司对FSMA业务人员的专业要求和运营规范。PJR在全球10多个国家设立分公司,正是全球统一的标准使得我们无论在何处都能向客户提供一流的服务。

据悉,美国本土的食品企业现在已经被要求按照117法规的标准进行审核,可以预见国内的输美食品企业很快也会接到来自进口商的要求。面对FSMA的全新考验,PJR有信心成为国内输美食品企业的有力后盾!

客户感言

  • We have approximately 20 years working with PJR and in all this time they have maintained excellent service.
    - Horacio LaMadrid
  • PJR made the audit process simple and cost effective.
    - Paul Webber
  • 我想代表LUBLINE感谢PJR。我们对我们获得认证感到非常自豪,并将在我们的会议室展示牌匾,因为这是货真价实和物有所值的。我们希望我们的业务能够继续合作!
    - - 罗阿,卡罗来纳州LUBLINE公司

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