通过使用Spectra Optia® Apheresis系统的单采分离技术,将富集的Leukopak(大约1.5 - 2血量)细胞直接收集到采集袋中。Hemacare可以提供科研用或GMP级别的新鲜或冻存状态的Leukopak。 GMP体系确保细胞类药物按照政府监管机构制定的指导方针进行收集和处理,确保药物的有效性和安全性。 在符合GMP标准,FDA注册的捐献者中心采集 在洁净室进行处理和分离 支持临床及商业用途 完整的质量保证记录文档