IEC 报告、X 光机、MRI、CT、超声仪等大型医疗器械的产品说明书及注册材料,辐射学、核医学、实验室及临床各科诊断及检测设备,血液生化检测、ELISA(酶联免疫吸附实验)试剂盒、基因芯片、蛋白芯片技术等。
药理学、毒理学、生药学、药物化学、药物分析学、药剂学、制剂处方及工艺、原辅料来源及质量标准、药品检测报告、生物制药、新药急性毒性、慢性毒性试验、新药临床试验、新药报批资料全套的整理和翻译,研究者手册等。
食品、饮料、化妆品、护肤品、以及保健品等。
兽医学、畜牧学、宠物驯养、兽用医疗器械、兽用药物、猫粮、狗粮等资料。
生命科学领域国际学术会议、研讨会演讲 ppt 制作和翻译、视频影像资料,大会日程及纪录翻译等
医学科普公共信息类;病历及住院记录;医药网站、宣传资料等;医学网站及数据库本地化;医学软件使用手册及界面汉化等
eCTD 是英文 Electronic Common Technical Document 的简称,eCTD 由 CTD 发展而来。随着医药研发的演进,注册文件递交的方式,总共经历了四种变化。
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