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ADC制剂生产

采用东富龙隔离器西林瓶灌装线,配备OEB5级别ISOLATOR隔离器,配有10m²、25m²冻干机,均配有独立全自动进出料系统

生产线采用快速传输接口(RTP),配备VHP常压洁净灭菌、100%在线IPC称重、灌装装量不足补灌、隧道烘箱冷却段灭菌和瓶外壁清洗功能

灌装线兼容2R-50R规格注射液和冻干制剂生产,最快运行速度300瓶/分钟

具备灌装机尾液清空功能,保证灌装收率

具有灌装前后充氮、冻干充氮压塞功能,可生产氧敏感产品

采用一次性灌装系统,有效预防交叉污染

隔离器橙光及车间黄光控制,可进行光敏感偶联药物生产

西林瓶
规格
灌装速度
(瓶/小时)
注射液产量
(以8小时计,瓶/批)
冻干产能
(10m²,瓶/批)
冻干产能
(25m²,瓶/批)
2R 18,000 144,000 43,800 100,000
6R 13,800 110,400 23,090 53,045
10R 13,800 110,400 19,300 43,000
20R 9,000 72,000 12,300 27,700
50R 3,600 28,800 6,000 15,400