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制剂成品生产

澳斯康生物南通生产基地的制剂车间使用一次性配液系统,灌装线采用博世全自动一体化灌装、加塞、轧盖及限制进出隔离系统,并配备有东富龙冻干机。具备西林瓶注射液、西林瓶冻干粉针剂、预灌封注射液(预充针)的生产能力。

  • 采用BOSCH隔离器西林瓶灌装线,配备100%在线IPC称重,可确保灌装装量的精准度;
  • 配备VHP传递窗、湿热灭菌柜等洁净灭菌器保障环境的无菌效果;
  • 配备洗瓶机具备对瓶内外壁的清洗功能;配备隧道烘箱具备对瓶除菌除热原的功能。
  • 配液及灌装采用一次性使用耗材,可有效避免污染与交叉污染。
  • 灌装线兼容2R-20R(6针头)注射液和冻干制剂生产,且可扩展至30R、50R,最大运行速度200瓶/分钟。
  • 采用10m2、25m2冻干机,配备有独立全自动进出料系统。
西林瓶
规格
灌装速度
(瓶/小时)
注射液产量
(以8小时计,瓶/批)
冻干产能
(10m²,瓶/批)
2R 12000 96000 40320
6R 12000 96000 20295
10R 12000 96000 20295
20R 6000 48000 11223
采用楚天预充针灌装线,可实现1ml标准、1ml细长、3ml标准及3ml卡氏瓶的生产。
预充针规格 灌装速度(瓶/小时) 产量(以8小时/支)
机械压塞 真空压塞 机械压塞 真空压塞
1ml标准 10000 7000 80000 56000
1ml细长 10000 7000 80000 56000
3ml标准 8000 6000 64000 48000
3ml卡士瓶 6000 48000