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平台化工艺,加速药研全周期

覆盖 CMC 全流程工艺开发,赋能好药快速上市

定制开发培养基

不同的细胞系,包括CHO、HEK 293、昆虫细胞等,具有独特的营养需求。标准的商业细胞培养基通常无法满足这些特定需求,这可能会影响蛋白质产量和质量。此外,依赖单一供应商可能会导致控制成本、交货时间和长期供应稳定性的挑战。

健顺生物致力于专门开发为您的独特细胞系量身定制的“定制化细胞培养基配方”。我们的定制化解决方案可以帮助您实现:

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  • 01优异的培养基性能​

    提高蛋白质产量和质量(至少增加一倍)。

  • 02保密保证

    严格的保密协议以保护您的专有配方和数据。

  • 03最佳的性价比

    通过大量原材料采购和大规模生产实现规模效应。

  • 04稳定的产品供应

    满足您需求的交货计划。

  • 05最小化风险

    您独家配方的知识产权终身保证。

  • 01

    专业的培养基开发团队

    每个小组负责人均有10~30年的培养基开发经验。
  • 02

    多领域、大量的平台型配方库

    覆盖广泛领域,提供丰富的配方资源。
  • 03

    完整的数据记录

    确保开发过程透明可追溯。
  • 04

    高效的交付时间(3~6个月)

    快速响应客户需求,缩短开发周期。
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开发过程

健顺生物致力于专门开发
为您的独特细胞系量身定制的“定制化细胞培养基配方”
  • 第一步:信息互动

    · 细胞系

    · 表达系统

    · 当前培养基

    · 当前培养过程

    · 项目里程碑计划

    · 预期目标

    · 实验方案

  • 第二步:平台培养基的筛选和评估

    · 识别潜在的平台培养基

    · 识别影响细胞生长、蛋白质表达和蛋白质质量的关键成分

  • 第三步:进一步优化

    · 进一步优化影响细胞生长、蛋白质表达和蛋白质质量的关键成分,包括单因素研究、多因素DOE实验

  • 第四步:结果评估、技术转让和过程验证

    · 摇瓶、TPP管和2升生物反应器工艺的开发与放大

服务模式

配方开发完全委托给健顺生物

客户自行进行配方开发

交付成果

- 细胞培养基的开发和优化的技术报告

- 技术转让支持

- 委托生产

- 实验方案

- 平台培养基

- 补料试剂

- 数据分析

- 技术支持

- 委托生产

抗体项目,Fed-batch工艺

与商业化细胞培养基相比,健顺生物通过对目录培养基筛选和培养基优化而获得的新配方(Optimization),并进行了细胞培养工艺 开发,最终很好地维持了细胞活率,提高了77%的产量,且产品质量符合质量标准。

抗体项目,Perfusion工艺

我们为该客户开发灌流培养基和相应的灌流培养工艺,与对照相比,我们培养基(Perfusion)可以实现更高、更加稳定的罐外产量 (约2.5 g/L/天),同时可以减少罐内产物的累积。


           

抗体项目,Fed-batch工艺

与商业化细胞培养基相比,健顺生物通过对目录培养基筛选和培养基优化而获得的新配方(Optimization),并进行了细胞培养工艺 开发,最终很好地维持了细胞活率,提高了77%的产量,且产品质量符合质量标准。

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