澳斯康生物制药可提供从候选分子到临床及商业化生产一站式CMC整体解决方案。作为一家“具有甲方新药开发理念的乙方公司”,澳斯康核心技术团队拥有丰富的生物制品CMC及注册经验,CMC技术团队成员主导过多个项目IND enabling CMC开发工作、中美IND申报、NDA报产及上市前现场核查(PAI)。公司于2019年01月获得药品生产许可证,并于五次通过国家局省局注册及GMP符合性二合一产品上市前现场核查(PAI)。公司承接并交付数百个单抗、双抗、多抗、ADCs、纳米抗体、融合蛋白、FVIII、FVIII-Fc-PEG等项目的CMC开发和申报工作。








