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ADC裸抗生产

澳斯康生物制药ADC研发&GMP生产基地位于上海临港蓝湾,构建了国际领先的裸抗GMP 生产体系,为 ADC研发提供高合规性裸抗及全流程工艺解决方案。核心技术上依托主流细胞培养体系与纯化工艺,质控符合 ICHQ6B 及中欧美国际申报标准;ADC适配层面可支持定制化修饰以优化偶联性能,凭借规模化产能覆盖临床至商业化需求,并提供全球申报所需技术资料。作为国内少数具备裸抗商业化能力的 CDMO 企业,以技术自主与质量合规赋能 ADC 研发,助力缩短周期、降低风险。

  • 可提供细胞建库,以及200L、500L和2000L规模裸抗生产服务
  • 国际一线品牌生产设备:Cytiva一次性反应器、层析柱和层析系统,Millipore深层过滤、病毒过滤和超滤系统等
  • 符合国际注册质量标准的GMP商业化生产车间